di Alessandro Bignami<\/p>\n
In un periodo di emergenza sanitaria senza precedenti, come quello che stiamo vivendo, l\u2019industria farmaceutica rivela il suo ruolo cruciale e irrinunciabile. In questo senso l\u2019Italia offre competenze riconosciute a livello internazionale, anche sotto il profilo delle tecnologie e della costruzione di macchine, sia per le grandi produzioni sia per la ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Steriline Srl, con sede a Como, opera in questo contesto di alta tecnologia, con la sua specializzazione nella produzione di linee complete per il riempimento sterile di farmaci iniettabili. Tra i suoi punti di forza, oltre alla flessibilit\u00e0 e alla capacit\u00e0 di mettere a punto soluzioni compatte e personalizzate, spesso autentici prototipi, ce n\u2019\u00e8 uno di cui poche aziende del settore dispongono: la profonda conoscenza sia dei processi farmaceutici sia delle applicazioni robotiche da abbinare agli stessi. Una serie di plus che spiega l\u2019affermazione internazionale dell\u2019azienda lombarda, coinvolta in progetti in molte parti del mondo. Uno di questi riguarda la partnership con Ferring Pharmaceuticals (divisione Ferring International PharmaScience Center (IPC) con sede a Copenhagen), di cui Steriline ha soddisfatto le richieste in ambito R&D sviluppando una Vial Capping & Decontamination Machine compatta per il processo di farmaci attivi liofilizzati e una Robotic Washing Machine compatta per flaconi e carpulle.<\/p>\n
Con Federico Fumagalli, Chief Commercial Officer di Steriline,<\/i> ci siamo soffermati sul valore di questo progetto e sullo scenario attuale del settore. L\u2019intervista \u00e8 stata raccolta poco dopo met\u00e0 marzo, in piena emergenza Covid-19 per l\u2019Italia.<\/p>\n
Federico Fumagalli, come state reagendo all\u2019emergenza sanitaria e come vi siete organizzati internamente?<\/b><\/p>\n
Fin dalla notizia del primo focolaio, a febbraio, prima ancora dei DPCM che hanno imposto restrizioni e misure di sicurezza, avevamo dotato i dipendenti di gel igienizzanti, disinfettanti, guanti monouso e sensibilizzato l\u2019intera forza lavoro sull\u2019importanza di un lavaggio frequente ed approfondito delle mani. Dall\u2019inizio di marzo, i dipendenti negli uffici, inclusi i project manager e i responsabili delle vendite, lavorano in smart working. La sede \u00e8 rimasta aperta soltanto per la produzione. Continuiamo a reperire mascherine e DPI da varie fonti, cercando di superare le note difficolt\u00e0 di approvvigionamento. D\u2019altronde abbiamo un impegno da mantenere e che ci rende molto orgogliosi in quanto fornitori essenziali della filiera dell\u2019industria farmaceutica. Interveniamo anche sul campo in questi giorni d’emergenza, se necessario a risolvere eventuali problemi tecnici urgenti in nostre installazioni presso clienti. Nella prima met\u00e0 marzo per esempio un nostro operatore ha dovuto visitare un\u2019azienda farmaceutica del Milanese che aveva bisogno di testare una nuova soluzione. Ci siamo mossi con tutta la documentazione che attestava la necessit\u00e0 dell\u2019intervento, inclusa una richiesta firmata dall\u2019amministratore delegato della societ\u00e0 cliente. Le trasferte avvengono chiaramente solo quando essenziali: in questo periodo l\u2019assistenza sta infatti funzionando al meglio anche da remoto.\u00a0<\/span><\/p>\n Come vede la situazione per il futuro, in particolare nel vostro settore?<\/b><\/p>\n L\u2019industria farmaceutica non si \u00e8 fermata e mantiene il suo trend di crescita. Molte aziende si stanno concentrando sulla ricerca dei vaccini. I tempi sono lunghi, come sappiamo non inferiori a un anno. Pur tagliando le lungaggini burocratiche, gli studi clinici e la sperimentazione devono comunque rispettare i loro standard, che prevedono tipicamente test sugli animali e poi sull\u2019uomo. Non avrebbe senso somministrare un vaccino che rischia di essere pericoloso come o pi\u00f9 della malattia stessa che vuole sconfiggere. Ma una volta trovato un vaccino efficace e sicuro, si potr\u00e0 avviare la produzione industriale con macchine per il riempimento ad altissima velocit\u00e0, che i produttori di vaccini conoscono bene e che hanno gi\u00e0 installato per i prodotti destinati a proteggere dalle normali influenze stagionali. Un altro filone di ricerca in fermento \u00e8 quello che riguarda gli anticorpi monoclonali, la cui produzione ha caratteristiche molto diverse da quella dei vaccini: le macchine lavorano all\u2019interno di isolatori a velocit\u00e0 inferiori, sono pi\u00f9 complesse e costose. I tempi per avviare la linea di produzione di un nuovo farmaco di questo genere, includendo i vari protocolli di validazione, sono ancora pi\u00f9 lunghi.\u00a0<\/span><\/p>\n <\/p>\n Passando al tema della collaborazione con Ferring Pharmaceuticals, ci racconta come \u00e8 nata e quali sono i suoi obiettivi?<\/b><\/p>\n Ferring aveva bisogno di un partner tecnologico strutturato ma di dimensioni abbastanza contenute per garantire un approccio flessibile e la capacit\u00e0 di mettere a punto una soluzione ad hoc per le loro esigenze. Una capacit\u00e0 che spesso i grandi gruppi internazionali non sono in grado di fornire o solo a prezzi troppo elevati. A segnalarci a Ferring \u00e8 stata la societ\u00e0 di ingegneria Jacobs Engineering Milano, che ci conosce da molto tempo. Grazie alla struttura snella e flessibile, Steriline ha saputo elaborare in modo veloce una soluzione per il\u00a0 <\/span>cliente\u00a0 <\/span>soddisfacendo tutte le sue richieste. Si \u00e8 creato quindi un rapporto stretto fin dalla progettazione, con un fitto scambio di disegni 3D e numerose riunioni faccia a faccia o da remoto. Uno dei requisiti su cui il confronto si \u00e8 concentrato molto \u00e8 stato quello delle dimensioni. Era essenziale creare infatti una lavatrice robotica molto compatta.\u00a0<\/span><\/p>\n Un altro punto di forza di Steriline, che \u00e8 emerso in questo lavoro di squadra, \u00e8 la possibilit\u00e0 di progettare al nostro interno non solo la meccanica, ma anche la robotica da abbinare alla stessa. Non dobbiamo rivolgerci all\u2019esterno, infatti, per programmare il software dei robot, dato che controlliamo la maggioranza di ISS (Innovation Software Solutions), una societ\u00e0 informatica specializzata in queste applicazioni. Ci\u00f2 ha significato offrire un pacchetto completo e comprimere i tempi di programmazione dei robot, oggi la tecnologia ideale per i piccoli lotti di\u00a0 <\/span>produzione legati alla ricerca e sviluppo di nuovi farmaci. Qui le velocit\u00e0 sono ben lontane dall\u2019industria classica di processo e non superano i 1000-1500 pezzi\/ora. Si tratta di un ambiente produttivo ottimale per toccare con mano i vantaggi che la flessibilit\u00e0 dei robot offre rispetto a qualsiasi sistema meccanico tradizionale.\u00a0<\/span><\/p>\n La richiesta di un design molto compatto ha comportato difficolt\u00e0 in fase di progettazione?<\/b><\/p>\n \u00c8 stata una sfida alla nostra portata, proprio perch\u00e9 la produzione di macchine compatte \u00e8 una caratteristica tipica e un fattore di successo di Steriline, fin dalla sua fondazione. Siamo noti per offrire le macchine pi\u00f9 piccole del settore, a parit\u00e0 di prestazioni. Quando eravamo poco conosciuti, alcuni produttori pharma rimanevano piuttosto sbalorditi per il ridotto ingombro delle nostre macchine e ci chiedevano un po\u2019 increduli se fossimo davvero in grado di raggiungere le performance che altri costruttori garantivano solo con macchine ben pi\u00f9 grandi. Con le nostre capacit\u00e0 lato engineering e con l\u2019esperienza diretta hanno capito che potevano affidarsi alle nostre tecnologie e molti non hanno pi\u00f9 smesso di acquistare da noi.\u00a0<\/span><\/p>\n Il design \u201cin miniatura\u201d studiato per Ferring diventer\u00e0 un modello ripetibile altrove o rester\u00e0 un pezzo unico?<\/b><\/p>\n \u00c8 una versione personalizzata che non prevede una successiva industrializzazione. Per\u00f2 con la stessa Ferring stiamo considerando l\u2019installazione di soluzioni simili in altri stabilimenti del Gruppo, sia Europa che in Nord America, sempre per applicazioni in ambito ricerca e sviluppo.<\/p>\n
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