{"id":2390,"date":"2017-08-14T20:10:18","date_gmt":"2017-08-14T20:10:18","guid":{"rendered":"https:\/\/interprogettied.com\/?p=2390"},"modified":"2017-08-14T20:10:18","modified_gmt":"2017-08-14T20:10:18","slug":"qualita-nei-servizi-carattere-gxp","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interprogettied.com\/tecnologiealimentari\/2017\/08\/qualita-nei-servizi-carattere-gxp\/","title":{"rendered":"La qualit\u00e0 nei servizi a carattere GxP"},"content":{"rendered":"

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Esterno della sede di PVS Group a Paderno Dugnano (MI)<\/p><\/div>\n

PVS s.r.l.<\/a> \u00e8 l\u2019evoluzione di una Business Unit di Process Service composta da un team di consulenti specializzati nella Qualifica\u00a0e Convalida di equipment, sistemi ed impianti in ambito chimico-farmaceutico.
\nCostituita nel 2013, la societ\u00e0 nasce dall\u2019idea di creare una nuova realt\u00e0 giovane, flessibile e dinamica facilmente adattabile alle esigenze di piccole, medie e grandi realt\u00e0.
\nL\u2019attivit\u00e0 di PVS spazia dalla validazione-cGMP all\u2019analisi del rischio, dalla stesura dei protocolli di manutenzione alla validazione dei sistemi informatici e di automazione.\u00a0In questi anni la societ\u00e0 \u00e8 stata protagonista di una crescita importante su cui ci siamo soffermati incontrando l\u2019Amministratore Delegato Rodolfo Russo e il Direttore Commerciale Stefano Moltani.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Stefano Moltani, direttore commerciale<\/p><\/div>\n

L\u2019andamento della societ\u00e0 nel 2016 e nel primo quadrimestre del 2017 ha soddisfatto le vostre aspettative?<\/h4>\n

Il 2016 \u00e8 stato certamente un anno premiante, i cui risultati ci hanno consentito di rafforzare la squadra con tecnici le cui competenze hanno permesso di ampliare il campo di attivit\u00e0.
\nAlcuni degli elementi entrati a far parte dello staff provengono da importanti societ\u00e0 farmaceutiche, altri da aziende operanti nel nostro settore.
\nUltimamente abbiamo sviluppato alcuni progetti che hanno accresciuto la presenza della societ\u00e0 sul mercato svizzero.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Rodolfo Russo, amministratore delegato di PVS Group<\/p><\/div>\n

Quali investimenti avete sostenuto a supporto dello sviluppo dell\u2019attivit\u00e0?<\/h4>\n

Innanzitutto, all\u2019inizio di quest\u2019anno la societ\u00e0 si \u00e8 trasferita presso la nuova sede operativa di Paderno Dugnano (MI), la cui superficie, di circa 300 m2, \u00e8 circa tripla rispetto a quella della sede precedente di Rho, dove eravamo dal 2015.\u00a0Il cambio di sede non era stato programmato, ma \u00e8 stata una necessit\u00e0 determinata dall\u2019incremento del volume di lavoro.
\nAttualmente sono disponibili anche gli spazi per la gestione delle attivit\u00e0 da remoto. Preferenzialmente svolgiamo l\u2019attivit\u00e0 presso i clienti; in alcuni casi, invece, ci vengono affidate attivit\u00e0 consulenziali o di valutazione di documentazione che \u00e8 possibile svolgere dalla sede.\u00a0Lo staff attuale comprende 17 persone ed \u00e8 prevista a breve l\u2019assunzione di altri due dipendenti.
\nSiamo soddisfatti della crescita maturata in questi anni, certamente non tra i pi\u00f9 agevoli: crediamo di avere affrontato le complessit\u00e0 con lo spirito giusto, una condizione indispensabile per procedere positivamente.
\nGi\u00e0 dal 2016 era stata prevista l\u2019apertura della filiale svizzera, PVS Consulting Sagl, con sede a Chiasso. Abbiamo scelto di fondare questa societ\u00e0 per essere pi\u00f9 vicini ai clienti svizzeri e per superare le limitazioni legate ai permessi necessari per operare nel territorio elvetico.\u00a0PVS Consulting dispone di un ufficio tecnico in cui opera un nostro team, attualmente in fase di ampliamento.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Simona Gaslini e Barbara Sorbara, back office di PVS<\/p><\/div>\n

La Svizzera rappresenter\u00e0 solo un primo passo? Siete interessati ad intensificare l\u2019attivit\u00e0 anche in altri mercati esteri?<\/h4>\n

Il rafforzamento dell\u2019attivit\u00e0 all\u2019estero \u00e8 un obiettivo per il lungo periodo. La Svizzera \u00e8 un primo passo, ma non neghiamo di essere interessati a superare il Gottardo e ad approdare al mercato tedesco.
\nPrima di compiere questo passo vorremmo per\u00f2 attivare altre sedi operative in Italia, partendo dal Nord-Est e dal Centro, dove gi\u00e0 possiamo contare su una buona presenza.\u00a0Sar\u00e0 necessario assumere tecnici che operino a livello locale, in grado di ottimizzare ulteriormente il servizio.<\/p>\n

Quali risultati pi\u00f9 significativi sono stati raggiunti nell\u2019ultimo biennio e quali ulteriori potenzialit\u00e0 potranno essere espresse?<\/h4>\n

Recentemente siamo stati coinvolti in alcune nuove tematiche, come il Data Integrity: su alcuni processi, per i quali alcuni clienti manifestano una maggiore attenzione, ci viene richiesto un supporto per la qualifica dei sistemi DCS e SCADA, con una prevalenza per la gestione dei dati.
\nIn questo ambito siamo attivi con gruppi di lavoro e di studio in ISPE, per fornire il nostro contributo e ricevere informazioni e rimanere aggiornati con il network farmaceutico. Gi\u00e0 possiamo confermare che i risultati del 2017 saranno non inferiori a quelli ottenuti nel 2016 e disponiamo di indicazioni che potrebbero preludere ad un risultato economico superiore.
\nIn particolare, va sottolineato il nuovo progetto di supporto al servizio dei clienti finali che dispongono degli analizzatori TOC in laboratorio o in produzione.
\nPer sviluppare questo progetto specifico, che ha gi\u00e0 fornito ottimi risultati, \u00e8 stato assunto un tecnico specializzato con vent\u2019anni di esperienza e realizzata una collaborazione in esclusiva con Endress+Hauser Italia<\/a>, di cui siamo partner ufficiali da alcuni anni.
\nRiponiamo molte aspettative in questo ambito, che dovrebbe consentirci di avviare nuove collaborazioni anche con societ\u00e0 con cui non sviluppiamo i servizi di convalida e qualifica: il progetto \u00e8 gi\u00e0 operativo con alcune aziende di primissimo piano del settore farmaceutico.
\nAnche nel settore dei glove box, degli isolatori, delle produzioni sterili sotto isolatori e dei principi attivi sterili la nostra esperienza \u00e8 notevolmente aumentata.
\nI maggiori costruttori di isolatori italiani, e non solo, hanno eseguito diverse installazioni, di cui abbiamo curato la parte riguardante la qualifica. In questo settore possiamo contare sull\u2019esperienza del nostro partner Process Service<\/a>, che sviluppa l\u2019ingegneria per l\u2019utilizzo di queste macchine.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Staff e nuovi uffici di PVS Group<\/p><\/div>\n

In questo settore abbiamo maturato diverse esperienze, acquisendo una competenza che ci viene riconosciuta dal mercato. Nel 2016 e nell\u2019anno in corso abbiamo sviluppato questa specifica attivit\u00e0 di qualifica per le produzioni e le attivit\u00e0 di Ricerca & Sviluppo sotto isolatori.
\nLa diversificazione dell\u2019attivit\u00e0 dimostra la nostra volont\u00e0 di non arrestarci di fronte a nuovi servizi, purch\u00e9 rimangano nell\u2019ambito farmaceutico: al di l\u00e0 della qualifica e della convalida, piuttosto che concentrarci sulla qualifica di un sistema SAP, preferiamo restare in ambito impianto e produzione, anche su macchine particolari.<\/p>\n

L\u2019ampliamento e la diversificazione dell\u2019attivit\u00e0 Vi hanno indotto a delegare alcune delle vostre funzioni?<\/h4>\n

Stiamo definendo un nuovo equilibrio in azienda. Rester\u00e0 in ogni caso immutato lo spirito di collaborazione tra le persone chiamate a sostenere le attivit\u00e0 di gestione. La struttura rafforzata dovrebbe determinare una migliore definizione dei ruoli.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Ufficio Project
Management<\/p><\/div>\n

In cinque anni di attivit\u00e0 la crescita \u00e8 stata rilevante. Le competenze e l\u2019esperienza c\u2019erano, ma era prevedibile un andamento di questo tipo? Quali fattori principali hanno determinato l\u2019affermazione?<\/h4>\n

L\u2019andamento \u00e8 stato sicuramente superiore alle aspettative. Il fattore vincente probabilmente \u00e8 stato quello di vivere il problema del cliente come un nostro problema: naturalmente la flessibilit\u00e0 e l\u2019affidabilit\u00e0 sono componenti indispensabili per sviluppare questo tipo d\u2019approccio.
\nFarsi carico dei problemi del cliente significa impegnarsi a fondo e avere la tenacia per superare anche i passaggi pi\u00f9 impegnativi. Attualmente stiamo lavorando con pi\u00f9 di 50 clienti, un impegno notevole in cui stiamo dimostrando la nostra affidabilit\u00e0. Tutte le ispezioni sull\u2019attivit\u00e0 dei nostri clienti effettuate da parte degli organi competenti hanno sempre avuto esito favorevole. Siamo soddisfatti anche per la crescita della visibilit\u00e0 e della stima da parte del mercato.\u00a0Quest\u2019anno abbiamo ricevuto 180 curricula di persone interessate ad entrare nella nostra struttura, pi\u00f9 del doppio rispetto all\u2019anno precedente.<\/p>\n

Con un impegno cos\u00ec intenso, riuscite anche a sviluppare strategie per il medio termine?<\/h4>\n

Generalmente il ritmo di lavoro attuale non ce lo consente. Lo abbiamo fatto per il progetto per l\u2019assistenza al TOC, costruito un anno fa insieme ad Endress+Hauser e poi realizzato molto rapidamente.\u00a0Per l\u2019attivit\u00e0 di convalida, qualifica e consulenza seguiamo le esigenze del mercato, che richiede i nostri interventi senza che si renda necessaria un\u2019attivit\u00e0 commerciale troppo onerosa.<\/p>\n

 <\/p>\n

di Francesco Goi<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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