Chiesi Farmaceutici S.p.A.<\/strong><\/a>, gruppo internazionale orientato alla ricerca (Gruppo Chiesi), ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato la prima e unica terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento delle manifestazioni dell\u2019alfa-mannosidosi (AM) non a carico del sistema nervoso centrale in pazienti adulti e pediatrici. L\u2019AM \u00e8 un disturbo da accumulo lisosomiale estremamente raro e progressivo, causato dalla carenza dell\u2019enzima \u03b1-mannosidasi.<\/p>\n\u201cQuesta approvazione rappresenta un\u2019importante pietra miliare per le persone affette da alfa-mannosidosi. Si tratta della prima e unica terapia enzimatica sostitutiva approvata per l\u2019alfa-mannosidosi negli Stati Uniti, un risultato basato su anni di sviluppo clinico e sulla dedizione dei nostri dipendenti, dei medici, dei pazienti e delle loro famiglie\u201d, ha dichiarato Giacomo Chiesi, Head of Chiesi Global Rare Diseases. \u201cL\u2019alfa-mannosidosi si presenta con una serie di sintomi, tra cui disturbi dell\u2019udito, del linguaggio e della mobilit\u00e0, che progrediscono dall\u2019infanzia all\u2019et\u00e0 adulta e che spesso non vengono riconosciuti, facendo s\u00ec che alcuni pazienti non vengano diagnosticati o trattati. Il prodotto \u00e8 stato progettato per fornire una fonte esogena di enzima \u03b1-mannosidasi e non vediamo l\u2019ora di offrire questo farmaco ai pazienti che negli Stati Uniti attendono con ansia un\u2019opzione terapeutica\u201d.<\/p>\n
La prevalenza approssimativa dell\u2019AM varia da 1 bambino su 500.000 a 1 ogni 1.000.000 di nati in tutto il mondo. L’AM comporta l’incapacit\u00e0 delle cellule dell’organismo di scomporre correttamente alcuni gruppi di zuccheri complessi. L’accumulo di zuccheri pu\u00f2 influire su molti organi e sistemi dell’organismo. Gli effetti della malattia variano notevolmente da persona a persona e progrediscono nel tempo. I sintomi possono cambiare con l’avanzare dell’et\u00e0 e possono includere infezioni ricorrenti alle vie respiratorie e all’orecchio, perdita dell’udito, facies distintiva, debolezza muscolare, anomalie scheletriche e articolari, anomalie visive e anomalie cognitive.<\/p>\n
Il farmaco in questione \u00e8 una forma ricombinante di alfa-mannosidasi umana destinata a fornire o integrare l\u2019alfa-mannosidasi naturale, un enzima coinvolto nella degradazione degli oligosaccaridi ricchi di mannosio per prevenirne l\u2019accumulo in vari tessuti dell’organismo. Nel 2018 il Gruppo Chiesi ha ricevuto dalla Commissione Europea l’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto per il trattamento delle manifestazioni non neurologiche in pazienti con AM da lieve a moderata.<\/p>\n
Il farmaco \u00e8 indicato per il trattamento di manifestazioni non neurologiche in pazienti affetti da alfa-mannosidosi da lieve a moderata.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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