{"id":1833,"date":"2016-07-28T09:33:06","date_gmt":"2016-07-28T09:33:06","guid":{"rendered":"https:\/\/interprogettied.com\/?p=1833"},"modified":"2016-07-28T09:33:06","modified_gmt":"2016-07-28T09:33:06","slug":"produzione-cellule-staminali-sistema-controllo-integrato","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interprogettied.com\/lasubfornitura\/2016\/07\/28\/produzione-cellule-staminali-sistema-controllo-integrato\/","title":{"rendered":"Produzione di cellule staminali con sistema di controllo integrato"},"content":{"rendered":"

Biopharmax<\/a> \u00e8 una societ\u00e0 di ingegneria nata 40 anni fa e specializzata nel settore\u00a0farmaceutico. Ha progettato e realizzato oltre 100 impianti in 14 paesi nel mondo ed \u00e8 attiva in Europa, Cina, India e Medio Oriente.
\nL\u2019azienda progetta costruisce e valida impianti farmaceutici di altissimo livello e vanta una comprovata esperienza nella definizione e gestione dei pi\u00f9 avanzati processi e prodotti biotecnologici.
\nBiopharmax ha integrato prodotti Rockwell Automation <\/a>in molti impianti progettati e costruiti per propri clienti incluso quello realizzato di recente per Pluristem<\/a>, azienda specializzata nel campo della coltura di cellule staminali e nella preparazione di dosaggi per le terapie finali. Pluristem ha chiesto a Biopharmax di realizzare una struttura
\nultramoderna \u2013 la prima al mondo nel suo genere \u2013 che potesse produrre farmaci\u00a0a base di cellule staminali su scala commerciale.
\n“Applichiamo un singolo modello che prevede la progettazione fin dalle fasi iniziali, la costruzione globale dell\u2019impianto e la sua validazione in vista delle procedure di approvazione previste dagli enti preposti come la FDA\u201d, afferma Solomon Gahtan, Business Development Manager di Biopharmax. Il passaggio di consegne avviene in fase di approvazione pur mantenendo la responsabilit\u00e0 di risolvere eventuali problemi. Non tutte le aziende operano con un modello di business come il nostro; alcune si servono di un progettista e poi di vari subfornitori e cos\u00ec capita spesso che il sistema di controllo venga disperso in singole unit\u00e0 all\u2019interno dell\u2019organizzazione.
\nNel nostro caso, gestiamo la struttura nella sua interezza, incluso il sistema Hvac, gli impianti idrotermosanitari e i sistemi critici, come quelli dell\u2019acqua depurata (Puw), acqua sterile (WFI) Vapore Puro (PS) e altri elementi per la produzione.
\n“In questo modo, possiamo proteggere meglio i lotti di prodotti sensibili da qualsiasi variazione delle condizioni dell’impianto, come temperatura, umidit\u00e0, sterilit\u00e0”, continua Gathan.
\n“Siamo in grado di monitorare i vari parametri e, laddove necessario, di adottare le misure correttive indicate dallo stesso sistema di controllo, una procedura che potrebbe rivelarsi critica in fase di produzione. Possiamo ottimizzare al meglio i consumi energetici del\u00a0sistema Hvac e ridurre i costi operativi (Opex). I controllori Logix contribuiscono all\u2019affidabilit\u00e0 e alla flessibilit\u00e0 necessarie per la soddisfazione di questi obiettivi. Riteniamo che il sistema Rockwell Automation sia compatto e dimensionato correttamente per offrire\u00a0questi vantaggi anche in caso di impianti di piccole o medie dimensioni\u201d.<\/p>\n

\"Il<\/a>

Il progetto relativo al nuovo impianto include l\u2019Hvac, le camere bianche delle classi pi\u00f9 elevate A e B, le infrastrutture
idrotermosanitarie
pi\u00f9 critiche Puw, WFI e PS, cos\u00ec come la produzione di tampone e terreno<\/p><\/div>\n

La sfida<\/h4>\n

La coltura e la produzione di cellule staminali sono particolarmente complesse.
\nPluristem detiene molti brevetti relativi a processi e dispositivi per gestire la crescita cos\u00ec come le fasi di preparazione di dosaggio e riempimento.
\nTali strutture devono rispettare stringenti normative di FDA ed Emea. Il nuovo impianto \u00e8 stato progettato e costruito ex novo all’interno di un edificio esistente. Il progetto include\u00a0l\u2019Hvac, le camere bianche delle classi pi\u00f9 elevate A e B, le infrastrutture idrotermosanitarie\u00a0pi\u00f9 critiche Puw, WFI e PS, cos\u00ec come la produzione di tampone e terreno.
\nPluristem \u00e8 una start-up che con questo progetto passa da un ambito di pura ricerca\u00a0e sviluppo a quello di produzione su scala commerciale. Questo fa s\u00ec che l\u2019ottimizzazione delle spese per capitale, Capex, e dei costi operativi, Opex, rappresenti una delle sfide principali per i progettisti che, a loro volta, devono garantire tali vantaggi al cliente. \u00c8 inoltre necessario tener conto di piani di espansione futuri facilitandone il processo\u00a0ed evitando qualsiasi forma di discontinuit\u00e0.
\nIn questo momento le cellule staminali occupano una posizione di primo piano dell\u2019industria biotecnologica e, trattandosi di un campo relativamente nuovo,\u00a0\u00e8 necessario prestare speciale attenzione ai processi e ai prodotti che sono particolarmente delicati.
\nIl processo di crescita \u00e8 relativamente lungo e pu\u00f2 durare qualche settimana;\u00a0ci\u00f2 aumenta il rischio e l\u2019impatto finanziario conseguente alla perdita di un lotto a causa di un\u2019eventuale alterazione delle condizioni dell\u2019impianto.<\/p>\n

La soluzione<\/h4>\n

Il sistema si basa su un controllore Allen-Bradley ControlLogix. La comunicazione\u00a0tramite Ethernet\/IP e una combinazione di I\/O remoti e collegamenti seriali hanno permesso a Biopharmax di far fronte con successo a queste sfide.
\nTutte le aree di servizio sono camere bianche di tipo C mentre quelle di produzione\u00a0sono di classe A e B e hanno un ingombro minimo. Tutto ci\u00f2 permette di ridurre significativamente il consumo energetico cos\u00ec come il Capex.
\nUn\u2019altra importante caratteristica progettuale \u00e8 rappresentata dalla completa separazione tra gli ambienti di produzione al fine di evitare rischi di contaminazione incrociata.
\nLa comunicazione via EtherNet\/IP tra i controllori e il controllo azionamento\u00a0a velocit\u00e0 variabile, cos\u00ec come la comunicazione seriale con le unit\u00e0 FFUs, consente al sistema di analizzare dati estremamente dettagliati provenienti da questi componenti e attivare misure correttive ove necessario. Ci\u00f2 migliora significativamente le prestazioni del sistema in risposta a variazioni delle condizioni e contribuisce a ottimizzare i consumi energetici. Inoltre, \u00e8 stato previsto un sistema di allarme tramite messaggi SMS per permettere al personale di reagire immediatamente in caso di variazioni indesiderate.
\nLa soluzione con I\/O remoti \u00e8 stata scelta in virt\u00f9 della sua facilit\u00e0 d\u2019implementazione, maggiore velocit\u00e0 e affidabilit\u00e0, ma anche in vista di una futura espansione che non renda necessario interferire con il regolare funzionamento dell\u2019impianto e le sue condizioni di\u00a0sterilit\u00e0.<\/p>\n

I risultati<\/h4>\n
\"La<\/a>

La completa separazione tra gli ambienti di produzione consente di evitare rischi
di contaminazione
incrociata<\/p><\/div>\n

Gahtan afferma con orgoglio: “Al momento, per quanto ne sappiamo, questo progetto ci ha portato a realizzare la struttura per la terapia cellulare pi\u00f9 efficace ed economicamente pi\u00f9 efficiente al mondo. Grazie a Rockwell Automation, siamo stati in grado di fornire a Pluristem un sistema di controllo completamente integrato che gestisce tutti i diversi elementi dell’impianto. La soluzione \u00e8 in grado di reagire molto rapidamente a tutte le variabili indesiderate e, fornendo allarmi e contromisure adeguate, contribuisce\u00a0a proteggere un processo e un prodotto di grande valore. “Abbiamo progettato un impianto con ambiti di produzione separati per evitare la contaminazione incrociata e siamo\u00a0comunque riusciti a ridurre al minimo l\u2019ingombro delle camere bianche di classe A e B e il loro elevato consumo energetico. Abbiamo quindi fornito al cliente una soluzione completa e estremamente conveniente\u201d, spiega il manager di Biopharmax. \u201cQuando progettiamo\u00a0un impianto, lo facciamo tenendo sempre in considerazione un\u2019eventuale espansione compatibilmente alla scelta di implementare un sistema di controllo che gestisca l\u2019intero impianto e il suo futuro potenziamento. In questo caso direi che l\u2019obiettivo \u00e8 pienamente raggiunto\u201d.
\n“Abbiamo un rapporto di collaborazione molto stretto con Rockwell Automation”, conclude Gathan. “Ci consultiamo sempre con i loro esperti su problemi specifici e possiamo sempre\u00a0contare sul loro supporto quando si tratta di trovare e implementare soluzioni adeguate ai bisogni dei nostri clienti. Se possiamo scegliere, la nostra preferenza va sempre a Rockwell Automation, anche perch\u00e9 possiamo contare su di loro anche in termini di\u00a0logistica e approvvigionamento\u201d.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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