{"id":1766,"date":"2016-06-27T10:16:08","date_gmt":"2016-06-27T10:16:08","guid":{"rendered":"https:\/\/interprogettied.com\/?p=1766"},"modified":"2016-06-27T10:16:08","modified_gmt":"2016-06-27T10:16:08","slug":"pfizer-arabia-saudita-continua-la-collaborazione-amec-foster-wheeler","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interprogettied.com\/lasubfornitura\/2016\/06\/27\/pfizer-arabia-saudita-continua-la-collaborazione-amec-foster-wheeler\/","title":{"rendered":"Pfizer in Arabia Saudita: continua la collaborazione con Amec Foster Wheeler"},"content":{"rendered":"

KAEC, King Abdullah Economic City, \u00e8 la nuova citt\u00e0 industriale ancora in fase di costruzione situata a circa 120 km a nord di Jeddah, in Arabia Saudita, e fortemente voluta dal precedente re. L\u2019obiettivo \u00e8 quello di espandere il territorio abitabile dell\u2019area\u00a0di Jeddah in risposta alla forte crescita demografica, realizzando citt\u00e0 \u201ca tema\u201d al posto del deserto. Ne sono esempi la citt\u00e0 di KAUSC (King Abdullah University of Science City) a circa 80 km da Jeddah, ma anche la citt\u00e0 di KAFC (King Abdullah Financial City) vicino alla capitale Riyadh.\u00a0Pfizer \u00e8 stata una delle prime societ\u00e0 a investire nel territorio di KAEC, decidendo\u00a0di realizzare proprio in quest\u2019area il primo stabilimento per la produzione e il confezionamento di prodotti farmaceutici destinati al mercato saudita.<\/p>\n

\"Il<\/a>
\nIl nuovo stabilimento \u00e8 stato costruito su un area di circa 32.000 m2 ed \u00e8 suddiviso\u00a0in quattro aree principali, per un totale di 11.000 m2 costruiti: da un lato le utilities necessarie all\u2019intero stabilimento, dall\u2019altro l\u2019area di produzione internamente suddivisa in preparazione e confezionamento primario e secondario.
\nA supporto della produzione \u00e8 stata realizzata una grande area di stoccaggio del materiale suddivisa per ingresso e uscita dello stesso, un laboratorio controllo qualit\u00e0 QC e un\u2019area al primo piano destinata agli uffici amministrativi che andr\u00e0 ad ospitare circa\u00a080 persone.
\nLo stabilimento sar\u00e0 in grado di produrre circa 18 milioni di confezioni l\u2019anno per una vasta gamma di prodotti farmaceutici attualmente prodotti all\u2019estero e confezionati\u00a0su suolo saudita.<\/p>\n

Una partnership consolidata<\/h4>\n

La collaborazione tra Pfizer<\/a> e Amec Foster Wheeler<\/a> prosegue e si consolida nella realizzazione del nuovo stabilimento Pfizer in KAEC. Pfizer e Amec Foster Wheeler hanno collaborato sin dall\u2019inizio alla definizione del nuovo sito produttivo.
\nIl progetto, dopo una fase iniziale di impostazione (Conceptual Design), \u00e8 stato sviluppato e finalizzato attraverso le fasi successive di Basic Design e di Detailed Design fino alla selezione del General Contractor che ha realizzato l\u2019impianto.
\nIl progetto \u00e8 stato realizzato da un team \u201cintegrato\u201d tra Amec Foster Wheeler Milano<\/a> e la societ\u00e0 di ingegneria egiziana Egec<\/a>, guidato da Roberto Ventura, beneficiando delle sinergie ed esperienze di entrambe le societ\u00e0.
\nNel maggio 2015 Amec Foster Wheeler \u00e8 stata nuovamente coinvolta da Pfizer nel progetto per guidare le fasi conclusive, dal completamento della costruzione al coordinamento ed esecuzione di tutte le attivit\u00e0 di commissioning e qualifica impianti.<\/p>\n

Commissioning & Qualification<\/h4>\n

Negli ultimi cinque anni Amec Foster Wheeler ha puntato molto sullo sviluppo del team di Validation al fine di poter offrire al cliente un supporto sempre pi\u00f9 completo e continuo durante tutte le diverse fasi di un progetto farmaceutico.
\nAd oggi il dipartimento di Validation diretto da Stefano Genesio \u00e8 operativo contemporaneamente in cinque paesi, tra cui l\u2019Arabia Saudita.\u00a0Per questo specifico progetto, \u00e8 stato formato un team di Commissioning & Qualification (C&Q) ad hoc in grado di mettere in campo diverse competenze manageriali, tecniche e linguistiche. Il team di C&Q si \u00e8 occupato, e si sta occupando tutt’ora, di tutto il processo\u00a0di validazione, dalla definizione della strategia di qualifica nelle prime fasi del Basic Design, alla preparazione dei primi protocolli di commissioning e qualifica durante il Detail Design. Il percorso si completer\u00e0 con il coordinamento e l\u2019esecuzione di tutte le attivit\u00e0 di commissioning e qualifica presso il sito di KAEC in Arabia Saudita.
\nLa strategia di qualifica impianti definita e formalizzata nel Validation Master Plan (VMP) si basa sulla tecnica del \u201cControlled Leveraging\u201d o pi\u00f9 semplicemente \u201cLeveraging\u201d. Tale approccio, opportunamente strutturato, permette di utilizzare nella fase di qualifica, verifiche e risultati dei test eseguiti durante il Commissioning.\u00a0La sua applicabilit\u00e0 si basa sui seguenti principi fondamentali: le verifiche vengono\u00a0eseguite nel momento opportuno valutando le interdipendenze dei sistemi connessi, le metolodologie di verifica sono definite e coerenti con quelle presenti nel protocollo di qualifica, la strumentazione utilizzata per la misurazione dei risultati \u00e8 calibrata e infine\u00a0i criteri di accettazione sono congruenti con i criteri definiti nel protocollo di qualifica. Solo quando tutte le precedenti considerazioni sono incluse nella strutturazione della strategia di qualifica si pu\u00f2 parlare di \u201cControlled Leveraging\u201d.<\/p>\n

\"Un'area<\/a>

Un’area all’interno
del sito<\/p><\/div>\n

Viste le dimensioni, la complessit\u00e0 e il numero di diversi fornitori che cooperano al progetto, la strategia messa in campo \u00e8 stata quella di redigere un documento aggiuntivo in cui sono state definite le principali metodologie e attivit\u00e0 richieste per ogni disciplina e\u00a0tipo di sistema: il Commissioning Master Plan (CMP).\u00a0Uno dei primi step nella definizione della strategia di validazione per un nuovo progetto \u00e8 l\u2019identificazione della criticit\u00e0 dei sistemi presenti direttamente legata alla possibilit\u00e0 del sistema di avere un impatto sulla qualit\u00e0 del prodotto. Tale analisi, eseguita secondo la linea guida corrente e le procedure interne del cliente, \u00e8 stata formalizzata nel documento \u201cSystem Impact Assessment\u201d nel quale, per ogni sistema, si definisce se il sistema \u00e8 di tipo a \u201cimpatto diretto\u201d, \u201cimpatto indiretto\u201d o \u201cnon impatto\u201d per il prodotto.
\nPer ciascuna di queste tre categorie si segue un processo di verifica differente che va via via intensificando le verifiche e l\u2019estensione. Sistemi meno critici definiti a \u201cnon impatto\u201d, come potrebbe essere l\u2019acqua di rete, non richiedono attivit\u00e0 di qualifica ma solo verifiche\u00a0di start up documentate e atte a dimostrarne il corretto avviamento.
\nPer i sistemi a \u201dimpatto indiretto\u201d e \u201cimpatto diretto\u201d, il processo di verifica si intensifica e viene formalizzato in un protocollo di commissioning.
\nSolo per i sistemi pi\u00f9 critici, quelli a \u201cimpatto diretto\u201d come ad esempio la Purified Water, si procede con una fase di Commissioning\/SAT (Site Acceptance Test) molto intensiva
\ned estensiva in modo da coprire tutte le casistiche.\u00a0A seguire, la qualifica di installazione, o Installation Qualification (IQ) e la qualifica dell\u2019operativit\u00e0 del sistema, Operational Qualification (OQ). Le successive attivit\u00e0 di qualifica delle performance rientrano nella gestione dei sistemi da parte del team di stabilimento.
\nUno dei principali obiettivi del Commissioning degli impianti \u00e8 quello di verificare i sistemi nella loro complessit\u00e0 e interdipendenza per meglio indagare le condizioni di \u201cstress\u201d (worst-case). La configurazione e l\u2019allineamento dei parametri di processo propri del \u201cfine-tuning\u201d del sistema sono, a volte, uno step sottovalutato dove Amec Foster Wheeler pone molta attenzione. Il tempo dedicato a questa attivit\u00e0 permette al cliente di ridurre\u00a0in modo significativo i costi derivanti in prima battuta dai minori consumi del sistema e successivamente dal minor impatto della manutenzione ordinaria sull\u2019impianto. Amec\u00a0Foster Wheeler non si preoccupa solamente di avviare i sistemi e completare tutti gli step di validazione impianti richiesti nel minor tempo possibile, ma offre un supporto pi\u00f9\u00a0esteso che include l\u2019impostazione di una cultura dell\u2019efficienza.<\/p>\n

\"Il<\/a>

Il team integrato
Pfizer – Amec Foster
Wheeler \u2013 Egec<\/p><\/div>\n

Il team building<\/h4>\n

Non esiste progetto di successo senza un team di successo. La nostra convinzione \u00e8 che non si possa fare a meno di solide competenze e background tecnico\u00a0tanto quanto di un ambiente di lavoro collaborativo e stimolante.\u00a0Il team di progettazione e realizzazione dell\u2019impianto, cos\u00ec come il team di C&Q, deve essere, prima di tutto, solido sotto tutti i punti di vista.\u00a0L\u2019esperienza in Arabia Saudita sta permettendo ad Amec Foster Wheeler di consolidare la conoscenza della cultura e delle tradizioni arabe, la molteplicit\u00e0 di etnie presenti e delle loro abitudini, ma soprattutto le soluzione tecniche e impiantistiche proprie di zone con tali caratteristiche climatiche. Ad esempio, le alte temperature e la possibilit\u00e0 di\u00a0tempeste di sabbia richiedono in alcuni casi la rivisitazione del programma di avviamento impianti anticipando magari l\u2019avviamento della generazione e distribuzione della \u201cChilled water\u201d o posticipando l\u2019avviamento delle macchine di condizionamento fino alla\u00a0completa chiusura di tutte le aree verso l\u2019esterno.
\nAd oggi sono stati completati l\u2019avviamento e il commissioning di tutte le utenze e le macchine di condizionamento a servizio dello stabilimento.
\nSono state inoltre concluse con successo tutte le attivit\u00e0 di qualifica della prima fase del progetto. Il termine di tutte le attivit\u00e0 di qualifica relative alle aree rimanenti dello stabilimento \u00e8 previsto per giugno 2016.<\/p>\n

di Stefano Genesio<\/strong>*<\/p>\n

*Commissioning & Qualification Manager, Amec Foster Wheeler<\/span><\/h6>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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