{"id":5546,"date":"2021-04-12T08:30:40","date_gmt":"2021-04-12T06:30:40","guid":{"rendered":"https:\/\/interprogettied.com\/?p=5520"},"modified":"2021-04-15T10:52:38","modified_gmt":"2021-04-15T08:52:38","slug":"vega-radar-a-80-ghz-per-applicazioni-monouso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interprogettied.com\/laplastica\/2021\/04\/12\/vega-radar-a-80-ghz-per-applicazioni-monouso\/","title":{"rendered":"VEGA: Radar a 80 GHz per applicazioni monouso"},"content":{"rendered":"

Nei processi biofarmaceutici, la tecnologia monouso permette cambiamenti di prodotto rapidi, mantiene l\u2019igiene e ottimizza i costi di processo. E richiede un monitoraggio efficiente del livello, come quello garantito da sensori radar VEGAPULS di VEGA<\/a>.<\/p>\n

Nell\u2019industria biofarmaceutica, la tecnologia monouso \u00e8 una delle risposte alla domanda di processi di produzione pi\u00f9 agili che soddisfano anche le sfide normative. Permette cambiamenti di prodotto rapidi e senza soluzione di continuit\u00e0, mantenendo l\u2019igiene e ottimizzando i costi del processo. Tuttavia, richiede un adeguato sistema di misura di livello, che deve essere altrettanto flessibile ed efficiente quanto il resto delle attrezzature di produzione monouso: i sensori radar VEGAPULS 64 di VEGA da 80 GHz sono la soluzione. Ne abbiamo parlato con Daniele Romano, Marketing Manager e Business Development Manager di VEGA Italia.<\/p>\n

\"Vega\"<\/a>

Daniele Romano, Marketing Manager e Business Development Manager di VEGA Italia<\/p><\/div>\n

Quali sono i vantaggi del monouso?<\/b><\/p>\n

Nella produzione monouso di agenti attivi e prodotti biofarmaceutici, l\u2019intera catena di processo consiste in sistemi sterili e monouso. Il metodo risponde quindi perfettamente alle crescenti esigenze di produttivit\u00e0, pulibilit\u00e0 e flessibilit\u00e0 dei sistemi di produzione. Le attrezzature monouso offrono una serie di vantaggi nei processi biotecnologici e nella produzione di farmaci sterili. Rispetto ai sistemi in acciaio inossidabile, i costi per la pulizia sono notevolmente ridotti, cos\u00ec come il lavoro coinvolto nella convalida della pulizia. L’eliminazione della pulizia CIP e SIP permette anche di risparmiare spazio prezioso per la produzione.<\/p>\n

I processi monouso possono migliorare il tempo di commercializzazione eliminando il lavoro di configurazione del sistema e permettendo una scalabilit\u00e0 pi\u00f9 veloce. In breve: questa tecnologia permette una produzione flessibile e una risposta altrettanto flessibile alle richieste del mercato.<\/p>\n

Maggiore accettazione da parte delle autorit\u00e0<\/b><\/p>\n

La crescente applicazione del monouso sta aumentando il know-how degli specialisti: i requisiti che questo metodo di produzione deve soddisfare vengono compresi sempre meglio. Anche l’accettazione da parte delle autorit\u00e0 e dei clienti \u00e8 in aumento. In considerazione dei vantaggi sopra citati, il metodo \u00e8 praticamente predestinato all’uso nella fabbricazione di prodotti altamente attivi. Questo perch\u00e9 il contenimento e l’aggancio tra isolatori e recipienti a pressione giocano qui un ruolo centrale. Infatti, le interfacce tra il processo e il contenimento sono aree particolarmente critiche. Ma nelle applicazioni monouso, questo problema \u00e8 facilmente risolto: una nuova superficie sterile viene utilizzata per ogni lotto, eliminando completamente il rischio di contaminazione incrociata. <\/span><\/p>\n

Il ruol<\/b>o dei sensori nella produzione monouso <\/span><\/b><\/p>\n

I prodotti biofarmaceutici non rientrano nella categoria “semplice”, perch\u00e9 la lista delle sfide per i produttori \u00e8 lunga. Tutti i problemi grandi, ma anche quelli piccoli, possono essere risolti con successo solo se si utilizzano i componenti giusti. Questo vale anche per i sensori che controllano il livello e la pressione durante il processo di produzione, assicurando qualit\u00e0 e riproducibilit\u00e0. <\/span><\/p>\n

Un reattore monouso viene solitamente consegnato pre-sterilizzato, non pu\u00f2 essere aperto in seguito e deve essere completamente smaltito alla fine del processo. Mentre i sistemi monouso stanno diventando sempre pi\u00f9 sofisticati man mano che vengono usati pi\u00f9 spesso, non c’\u00e8 ancora un consenso su quale sia la migliore tecnologia di sensori per essi, infatti rimane un argomento molto discusso. Anche se i sistemi di misurazione invasivi, sia sotto forma di componenti integrati che di sonde o sensori inseriti, sono totalmente fuori questione, il rilevamento continuo del livello \u00e8 ancora necessario per garantire un’elevata efficienza del processo.<\/p>\n

Cosa bisogna considerare? Fondamentalmente, i requisiti della tecnologia dei sensori qui differiscono solo leggermente da quelli delle applicazioni farmaceutiche convenzionali. Come in tutte le altre parti del processo, l’attenzione \u00e8 rivolta alla pulibilit\u00e0 e alla sterilit\u00e0. Tuttavia, i requisiti sono estesi per includere una maggiore sensibilit\u00e0, un comportamento di risposta ottimizzato e intervalli di tolleranza ristretti. Inoltre, i sensori in un sistema monouso devono essere meccanicamente robusti e funzionare con la minor calibrazione possibile. Ogni contatto con il prodotto che pu\u00f2 essere evitato aumenta il rispetto della produzione secondo le GMP. Riduce il rischio di contaminazione del prodotto attraverso la contaminazione incrociata o l’abrasione di particelle dai materiali a contatto, e rende pi\u00f9 facile convalidare la sicurezza e l’affidabilit\u00e0 del sistema.<\/p>\n

\"Vega\"<\/a>

Grazie alla sua alta gamma dinamica, il VEGAPULS 64 rileva in modo affidabile il livello attraverso la plastica, indipendentemente dal mezzo. Tempo e costosa pulizia CIP\/SIP non \u00e8 necessaria<\/p><\/div>\n

Quali metodi di misurazione vengono presi in considerazione qui?<\/b><\/p>\n

Nelle applicazioni monouso, \u00e8 ancora pratica comune determinare il livello tramite pesatura. Tuttavia, il grande svantaggio delle celle di carico \u00e8 che i loro risultati di misura sono facilmente corrotti. Ci\u00f2 pu\u00f2 accadere, per esempio, se, a causa dell’espansione irregolare della sacca flessibile per bioprocessi, le parti della sacca che toccano il sistema di misurazione si spostano. Le celle di carico usate per i contenitori che sono costantemente in movimento richiedono anche una ricalibrazione relativamente frequente.<\/p>\n

L’alternativa alla pesatura, la misura capacitiva, ha anche degli svantaggi. I sensori capacitivi spesso non sono sufficientemente precisi o reattivi per le piccole quantit\u00e0 di produzione di sostanze che sono sempre pi\u00f9 considerate “altamente attive”. Possono persino danneggiare o distruggere il sacchetto monouso quando vengono rimossi. E proprio come con le celle di carico, il tipico riempimento e la piegatura irregolare dei sacchetti monouso hanno un effetto negativo sulla precisione. Nella misura a contatto capacitivo, l’elettrodo nella punta del sensore, insieme all’elettrodo GND, funziona come una piastra condensatrice; per questo motivo funziona come un condensatore aperto. Come sonda, deve essere inserita nel mezzo misurato dall’esterno del sacchetto.<\/p>\n

I sistemi di sensori speciali monouso sono un’altra variante che, sebbene convincente in termini di prezzo, rimane indietro rispetto ad altri metodi in termini di affidabilit\u00e0 e precisione. Insufficiente robustezza e durata sono tra gli svantaggi dei modelli disponibili che possono influenzare negativamente il processo in corso.<\/p>\n

I vantaggi del radar 80 GHz<\/b><\/p>\n

La misura continua di livello con la tecnologia radar a 80 GHz aiuta invece a raggiungere in modo affidabile l’elevata efficienza di processo richiesta. I sensori radar VEGAPULS 64 misurano senza contatto dall’esterno del processo, attraverso il contenitore di plastica. Questo funziona anche se la superficie del sacchetto ha delle rughe. Evitando ogni contatto con il prodotto, il pericolo di contaminazione incrociata pu\u00f2 essere efficacemente ridotto al minimo. Anche il lavoro per l’installazione e la messa in servizio \u00e8 minimo: con poca o nessuna regolazione, i sensori radar ad alta frequenza iniziano a misurare immediatamente e reagiscono in modo flessibile ai cambiamenti di processo.<\/p>\n

\"Vega\"<\/a>

Facile integrazione e messa in funzione con il VEGADIS 81, l\u2019unit\u00e0 digitale esterna d’indicazione e calibrazione per tutti i sensori plics\u00ae<\/p><\/div>\n

Piccoli contenitori, alta precisione<\/b><\/p>\n

L’agitazione e la miscelazione in piccoli contenitori con altezze inferiori a 2 metri sono processi tipici delle applicazioni monouso. Con una dimensione dell’antenna di DN50, il VEGAPULS 64 ha un angolo del fascio di soli 3\u00b0. Questo crea la forte focalizzazione che permette ai sensori di misurare anche oltre le parti interne e di fornire risultati affidabili in tali applicazioni. Inoltre il VEGAPULS 64 pu\u00f2 misurare il livello molto vicino al fondo del contenitore con una precisione di +\/- 2 mm. Questo \u00e8 particolarmente vantaggioso per il sensore in applicazioni compatte come i sacchetti di coltura standard.<\/p>\n

La gamma dinamica di un sensore radar, cio\u00e8 la differenza tra il segnale pi\u00f9 grande e quello pi\u00f9 piccolo, \u00e8 una buona indicazione delle applicazioni in cui il sensore pu\u00f2 essere utilizzato. Maggiore \u00e8 la dinamica, pi\u00f9 ampio \u00e8 il campo di applicazione del sensore e maggiore \u00e8 la certezza della misura. Con una gamma dinamica di 120 dB, la migliore sul mercato, il VEGAPULS 64 \u00e8 in grado di gestire anche la condensa che si forma tipicamente all’interno dei sacchi dei contenitori.<\/p>\n

Quali sono i vantaggi di usare pi\u00f9 sensori?<\/b><\/p>\n

I sensori riutilizzabili sono l’alternativa di qualit\u00e0 superiore per le applicazioni monouso, purch\u00e9 siano facili da usare come i loro concorrenti monouso. I sensori radar a 80 GHz possono essere collocati all’esterno dei sacchetti monouso, mentre i sacchetti stessi sono accoppiati tramite speciali connettori a innesto.<\/p>\n

Questo garantisce la necessaria barriera sterile: le sacche rimangono per\u00f2 effettivamente trasparenti ai segnali dei sensori fortemente focalizzati e altamente dinamici. Il VEGAPULS 64 \u00e8 quindi in grado di interrogare con grande precisione il contenuto del bioreattore, sempre con il vantaggio di essere riutilizzabile e non in contatto con il prodotto. I sensori radar VEGAPULS 64 possono essere integrati in modo ottimale anche in molti altri processi sterili oltre a quelli monouso. I loro attacchi d’antenna igienicamente ineccepibili consentono il montaggio a filo anteriore. Per l’impiego in applicazioni igieniche sono disponibili anche attacchi di processo che utilizzano solo PTFE come materiale di contatto con il fluido. I materiali soddisfano quindi i requisiti della FDA e della CE 1935\/2004. Il design dei sensori \u00e8 conforme alle specifiche degli standard 3-A. <\/span><\/p>\n

\"Vega\"<\/a>

Un punto di forza dei nuovi sensori VEGABAR \u00e8 l\u2019innovativa visualizzazione a 360\u00b0 dello stato d\u2019intervento, il cui colore \u00e8 selezionabile a piacere tra oltre 256 tonalit\u00e0 e consente il rapido riconoscimento degli stati d’intervento da qualsiasi punto di osservazione<\/p><\/div>\n

Pressostati compatti con visualizzazione dello stato a 360\u00b0<\/b><\/p>\n

I nuovi pressostati della serie VEGABAR sono realizzati ad hoc per le applicazioni standard.<\/p>\n

L\u2019indicazione dello stato d’intervento consente il riconoscimento visivo degli stati d’intervento da qualsiasi punto di osservazione. Il colore dell\u2019anello luminoso, selezionabile a piacere tra oltre 256 tonalit\u00e0, \u00e8 ben visibile anche con intensa luce diurna.<\/p>\n

Basta uno sguardo per riconoscere se la misura \u00e8 in corso, se il sensore interviene o se eventualmente \u00e8 presente un\u2019anomalia nel processo.<\/p>\n

Tutte le superfici dei sensori VEGABAR 29 e 39 che entrano a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio speciale e hanno una rugosit\u00e0 superficiale ottimale. Tutti i materiali sono omologati e testati secondo FDA e CE 1935\/2004 e i requisiti sono confermati da istituti e laboratori indipendenti. La costruzione degli apparecchi \u00e8 certificata conformemente alle linee guida europee EHEDG e agli standard dell\u2019ente statunitense 3-A Sanitary Standards Inc. <\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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