L\u2019attivit\u00e0 di ricerca e sviluppo \u00e8 fondamentale per le aziende che operano nel settore farmaceutico e ogni player tende a specializzarsi in settori specifici per ottimizzare gli investimenti e i tempi di realizzazione di nuovi prodotti.<\/p>\n
![\"\"](\"http:\/\/www.newurlwp-content\/uploads\/2020\/06\/IBSA-film-orodispersibile.jpg\")
<\/a>Film orodispersibile in confezionamento singolo<\/p><\/div>\n
L\u2019R&D di IBSA Farmaceutici<\/a>, filiale italiana del gruppo svizzero IBSA Institute Biochimique SA, da sempre si focalizza su tecnologie all\u2019avanguardia per ottimizzare la biodisponibilit\u00e0 dei principi attivi di uso comune concentrandosi su sistemi di somministrazione pi\u00f9 funzionali e attinenti ai bisogni reali, al fine di migliorare la compliance del paziente.<\/p>\n \u00c8 proprio sulla base di questo principio, riassunto nel concetto di farmaci nella forma migliore, che IBSA ha sviluppato i film orodispersibili (ODF), che rappresentano una nuova frontiera dell\u2019innovazione farmaceutica nel campo della somministrazione orale di farmaci, sostanze nutraceutiche o integratori alimentari.<\/p>\n Il Film orodispersibile si presenta come una striscia ultrasottile di materiale polimerico (50-150 micron di spessore), flessibile e della dimensione di un francobollo che, una volta posta nella cavit\u00e0 orale, a contatto con la saliva si scioglie rapidamente in poche decine di secondi, offrendo cos\u00ec una veloce disponibilit\u00e0 degli ingredienti attivi o funzionali sia a livello locale che a livello sistemico. Il peso di un singolo film \u00e8 comunemente di poche centinaia di mg e pu\u00f2 contenere uno o pi\u00f9 ingredienti attivi.<\/p>\n Rotolo di film orodispersibile pre-taglio<\/p><\/div>\n Il Film orodispersibile pu\u00f2 essere utilizzato in pazienti di ogni et\u00e0 e rappresenta un\u2019ottima soluzione per specifiche categorie, come i disfagici, gli allettati, gli anziani, i pazienti non collaborativi, chi ha limitazioni all\u2019uso dell\u2019acqua e i bambini.<\/p>\n Un utilizzo specifico, particolarmente interessante e innovativo pu\u00f2 essere trovato in ambito veterinario, con particolare riferimento agli animali da compagnia.<\/p>\n Il costituente fondamentale di un ODF \u00e8 il polimero filmante idrosolubile, che pu\u00f2 essere anche una miscela di due o pi\u00f9 polimeri, che modula la velocit\u00e0 di disgregazione e la capacit\u00e0 di aderire alla mucosa orale, palatale, gengivale, linguale, sublinguale.<\/p>\n La formulazione e il processo di fabbricazione degli ODF IBSA si basano su due brevetti proprietari che consentono di risolvere le problematiche relative all\u2019utilizzo dei polimeri di uso comune, offrendo film dotati di una migliore resistenza fisica e in grado di contenere un quantitativo di farmaco relativamente elevato, pur conservando la caratteristica di rapido dissolvimento.<\/p>\n Taglio del rotolo di film orodispersibile in rotoli pi\u00f9 piccoli<\/p><\/div>\n I vantaggi della somministrazione attraverso film orodispersibili possono essere pertanto ricondotti a tre ambiti principali:<\/p>\n <\/p>\n Gli ODF vengono confezionati singolarmente in strip monodose, all\u2019interno di bustine termosaldate, per preservarne le propriet\u00e0 meccaniche, evitare il contatto con l\u2019umidit\u00e0 atmosferica e garantire un\u2019adeguata stabilit\u00e0.<\/p>\n Confezionamento singolo, cos\u00ec come peso e dimensioni ridotte, rendono molto pratica e discreta la singola confezione, che pu\u00f2 essere trasportata senza ulteriore contenitore e assunta anche fuori casa, in ogni situazione, perch\u00e9 non richiede la disponibilit\u00e0 di acqua per essere ingerita.<\/p>\n Data la sua facilit\u00e0 di utilizzo e i vantaggi rispetto a forme di dosaggio orali convenzionali, possono essere previste numerose applicazioni per l\u2019ODF, sia in area farmaceutica che nutrizionale.<\/p>\n Dal 2019 la produzione di film orodispersibili di IBSA comprende anche la produzione di nutraceutici, grazie alla realizzazione di un apposito reparto con impianti dedicati all\u2019interno del proprio sito produttivo. L\u2019azienda \u00e8 pertanto oggi uno dei pochi player europei in grado di produrre ODF sia per il settore farmaceutico sia per quello nutrizionale.<\/p>\n Tutte le produzioni di film orodispersibili di IBSA avvengono nello stabilimento di Cassina de\u2019 Pecchi (MI), che \u00e8 dotato di certificazioni GMP, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016 e di autorizzazione all\u2019impiego di sostanze psicotrope e alla produzione di integratori alimentari.<\/p>\n Oltre allo stabilimento di Cassina de\u2019 Pecchi, IBSA Italia ha un sito produttivo a Lodi, dove si trova anche l\u2019Headquarter italiano, e una sede a Roma. Oggi IBSA Italia \u00e8 la principale filiale del Gruppo IBSA nel mondo, impiega oltre <\/strong>500 persone e rappresenta una realt\u00e0 economica, scientifica e industriale di primo piano del settore farmaceutico italiano.<\/p>\n Dalla sua nascita nel 1992, l\u2019azienda \u00e8 cresciuta costantemente sia dal punto di vista commerciale che produttivo, mettendo a disposizione degli operatori sanitari nuove soluzioni terapeutiche, efficaci e affidabili, che contribuiscono a migliorare realmente la qualit\u00e0 della vita dei pazienti. Capacit\u00e0 di innovazione, solido know-how tecnico, insieme a importanti investimenti in ricerca e sviluppo, hanno permesso all\u2019azienda di costruire nel tempo un ampio portafoglio di prodotti (farmaci, medical device e nutraceutici) in ben 12 aree terapeutiche: Cardiometabolica, Dermatologia, Dermoestetica, Endocrinologia, Medicina della riproduzione, Osteoarticolare, Dolore e infiammazione, Respiratoria, Urologia, Oftalmica, Otorinolaringoiatria, Consumer Health.<\/p>\n Fra le tecnologie innovative sviluppate da IBSA in Italia, oltre ai film orodispensibili, ci sono: capsule molli, siringhe pre-riempite, cerotti medicati transdermici, pomate in BoV (Bag-on-Valve).<\/p>\n Oggi, grazie alla sua consolidata esperienza internazionale, alla capacit\u00e0 industriale e alle tecnologie proprietarie, IBSA Italia si propone come partner per lo sviluppo di processi di innovazione in grado di offrire un servizio completo, che va dallo sviluppo del concept all\u2019assistenza scientifica e normativa, fino naturalmente alla produzione su larga scala per i mercati europei ed extra europei.<\/p>\n <\/p>\n<\/a><\/a>\n