\u201cPer la prima volta, facendo ricorso ad una procedura totalmente inedita, la Commissione UE si \u00e8 schierata al fianco di un comparto industriale con una \u201cComfort Letter\u201d (\u201cCoordination in the pharmaceutical industry to increase production and to improve supply of urgently needed critical hospital medicines\u201d) a supporto del progetto proposto da Medicine for Europe, l\u2019associazione europea dei produttori di generici e biosimilari, per la raccolta dei dati sui medicinali necessari alle terapie intensive nei Paesi europei e la messa a punto di una strategia produttiva che dia una risposta concreta\u201d, ha dichiarato Enrique H\u00e4usermann, presidente Assogenerici, che ha espresso cos\u00ec il proprio apprezzamento per la scelta fatta dalla Commissione UE. \u201cLa Commissione ha contemporaneamente pubblicato anche un Temporary Framework per fornire una copertura Antitrust – preventivamente concordata con tutte le corrispondenti Autority nazionali – alle aziende che parteciperanno al progetto. Si tratta della prima risposta concreta a livello comunitario, dopo l\u2019allarme lanciato dall\u2019Ema e dagli ospedali europei sul rischio di carenze dei medicinali attualmente utilizzati per i pazienti in terapia intensiva a causa della pandemia di COVID-19 (es. anestetici, curaro- simili e miorilassanti)\u201d.<\/p>\n
\u201cPer evitare il rischio di carenza di prodotti e servizi essenziali, determinata dall\u2019aumento senza precedenti della domanda a causa della pandemia, abbiamo bisogno che le aziende collaborino, in linea con le regole europee sulla concorrenza: i documenti prodotti oggi dalla Commissione ci offrono un quadro certo di garanze entro cui operare a vantaggio della salute pubblica italiana ed europea<\/em>\u201d.<\/p>\n Il progetto di cooperazione volontaria tra produttori farmaceutici proposto da Medicines for Europe \u2013 che, come sottolineato dalla Commissione, fornisce la stragrande maggioranza dei medicinali utilizzati nelle terapie intensive per i pazienti sottoposti a ventilazione, che in questo momento sono necessari in grandi quantit\u00e0 in tutta Europa – \u00e8 aperto a tutte le aziende farmaceutiche che vorranno partecipare e vedr\u00e0 anche la partecipazione di rappresentanti della Commissione UE.<\/p>\n Il progetto punta ad una modellizzazione dei fabbisogni grazie agli input provenienti dai vari Paesi, una modalit\u00e0 di lavoro oggi indispensabile per garantire la stabilit\u00e0 delle forniture. Tra le ipotesi di collaborazione rientrano la fornitura incrociata delle materie prime (principi attivi e intermedi), l\u2019individuazione congiunta dei siti dove concentrare la produzione di determinati prodotti, la redistribuzione concordata dell\u2019eventuale surplus o eccesso di offerta. Pratiche che eccezionalmente, grazie al Temporary framework approvato dalla Commissione, non saranno ritenute in contrasto con l\u2019articolo 101 del Trattato sul funzionamento dell\u2019unione Europea (accordi anticoncorrenziali). Il progetto inoltre, si basa sull\u2019esperienza sviluppata in Italia dai produttori di medicinali generici.<\/p>\n