{"id":2275,"date":"2017-06-05T16:15:15","date_gmt":"2017-06-05T16:15:15","guid":{"rendered":"https:\/\/interprogettied.com\/?p=2275"},"modified":"2017-06-05T16:15:15","modified_gmt":"2017-06-05T16:15:15","slug":"simposio-afi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/interprogettied.com\/laplastica\/2017\/06\/05\/simposio-afi\/","title":{"rendered":"Al Simposio AFI presente e futuro del settore farmaceutico"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>Si rinnova l\u2019appuntamento con il Simposio AFI presso il Palacongressi di Rimini i prossimi 7-8-9 giugno che, per la 57a edizione, ha deciso di analizzare l\u2019intera filiera del farmaco: problematiche attuali del settore farmaceutico italiano e possibili soluzioni.
\nLa manifestazione \u00e8 organizzata in modo da dare voce a tutte le componenti del settore farmaceutico: istituzioni, industria e mondo accademico.
\nRelatori altamente qualificati \u2013 provenienti dall\u2019Industria, dall\u2019Universit\u00e0, dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), dal Ministero della Salute, dall\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0, da Farmindustria, Aschimfarma, Assobiomedica, Assobiotec, Assogenerici, Assosalute \u2013 sono chiamati a intervenire per fornire ai partecipanti soluzioni innovative e utili per comprendere e affrontare con successo i profondi cambiamenti in atto nel settore farmaceutico.
\nRispetto alle scorse edizioni, il Simposio di quest\u2019anno si arricchisce di novit\u00e0, come ad esempio la sua durata; la manifestazione inizier\u00e0 come di consueto mercoled\u00ec mattina con 8 workshop ma proseguir\u00e0 fino a venerd\u00ec pomeriggio, ampliando in questo modo le sessioni scientifiche da 9 a 12.
\n\u00c8 stato effettuato un rinnovamento dell\u2019area espositiva in modo da migliorare il flusso dei partecipanti all’interno degli stand e delle aree dedicate, favorendo ancora di pi\u00f9 i momenti di incontro tra le diverse anime del Simposio.
\nUn\u2019altra importante novit\u00e0 riguarda le modalit\u00e0 di iscrizione: sar\u00e0 infatti possibile iscriversi ad una sola giornata del Simposio, non necessariamente a tutte e tre. Da quest’anno inoltre soltanto le sessioni scientifiche saranno a pagamento con rilevamento elettronico all’ingresso delle sale, mentre l’accesso agli eventi dell’area espositiva e alla Sessione Plenaria saranno gratuiti, previa registrazione.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Il presidente di AFI Alessandro Rigamonti taglia il nastro dellascorsa edizione, accanto ai vicepresidenti Paola Minghetti e Giorgio Bruno<\/p><\/div>\n

Il Simposio si aprir\u00e0 nella mattinata di mercoled\u00ec 7 giugno con una serie di workshop tenuti da aziende fornitrici di beni e servizi per l\u2019industria farmaceutica. Nel pomeriggio della stessa giornata avranno inizio le sessioni tecnico-scientifiche con l\u2019introduzione di Alessandro Rigamonti, presidente di AFI, e la Lectio Magistralis tenuta da Riccardo Palmisano, presidente di Assobiotec, dal titolo: \u201cIl ruolo dell\u2019Italia nello sviluppo della biotecnologia e della medicina personalizzata\u2019\u2019.
\nPer tutta la durata del Simposio sar\u00e0 possibile prendere visione di poster dedicati ad argomenti di ricerca e sviluppo e alla tecnologia industriale a cui sar\u00e0 concesso uno spazio riservato.
\nNel pomeriggio di mercoled\u00ec 7 giugno inizieranno le prime tre sessioni. La Sessione I \u2013 \u201cLa cultura della qualit\u00e0: dalla compliance all\u2019eccellenza\u201d \u2013 si focalizzer\u00e0 sulla trasformazione dell’approccio alla qualit\u00e0 che sta interessando l’industria farmaceutica. I sistemi qualit\u00e0 sono tradizionalmente prescrittivi, cio\u00e8 basati su norme e regole, sempre necessarie, ma non pi\u00f9 ritenute sufficienti a condurre oltre il processo di miglioramento ed a coniugarlo all’esigenza di un parallelo aumento dell’efficienza.\u00a0Il titolo della sessione indica il passaggio a sistemi in cui la qualit\u00e0 di processi e prodotti \u00e8 il naturale risultato di una maturazione in senso culturale del personale operante nelle aziende. La sessione inizier\u00e0 con due relazioni, la prima sul rapporto Efficienza\/Qualit\u00e0, la seconda sui nuovi modelli di comportamento richiesti al personale, risultato di una maturit\u00e0 dal punto di vista della consapevolezza piuttosto che da una mera adesione a procedure e norme.
\nLa Sessione II \u2013 \u201cAPI ed eccipienti: dalla fabbricazione all\u2019utilizzo\u2019\u2019 \u2013 sar\u00e0 suddivisa in due parti allo scopo di discutere non solo di API, ma anche di eccipienti, in considerazione della crescente attenzione sugli aspetti regolatori di questi ultimi.
\nGli interventi dei relatori della prima parte presenteranno un aggiornamento relativo alle pi\u00f9 recenti disposizioni che hanno un impatto sulla gestione del profilo di qualit\u00e0 di un API. In particolare si far\u00e0 riferimento alla problematica relativa agli \u201cstarting materials\u201d e alle attivit\u00e0 di outsourcing nella fabbricazione di API. \u00c8 stato poi inserito un intervento affidato ad un esponente del gruppo di studio AFI\/Aschimfarma che intende evidenziare l\u2019interazione sempre pi\u00f9 stretta tra il chimico, coinvolto nella sintesi dell\u2019API, e il tecnologo, che si occupa della formulazione del prodotto finito.
\nLa Sessione III \u2013 \u201cLa rivoluzione biotecnologica nella produzione farmaceutica: medicinali per terapie avanzate, anticorpi e proteine\u201d \u2013 analizzer\u00e0 la rivoluzione che le biotecnologie stanno portando nel settore farmaceutico. Questo cambiamento comporter\u00e0 sempre di pi\u00f9 un impatto nel mondo della produzione con cambiamenti radicali nel modo di produrre i farmaci biotecnologici, nei sistemi usati e nella concezione degli impianti produttivi. Il passaggio da una medicina per masse di popolazioni ad una medicina paziente-specifica e o per nicchie di pazienti ha come conseguenza la necessit\u00e0 di non lavorare pi\u00f9 a \u201ccampagne\u201d ma di produrre lotti di farmaci dedicati di altissima qualit\u00e0 e riproducibilit\u00e0.<\/p>\n

Il gioved\u00ec mattina sar\u00e0 introdotto dalla Sessione IV, \u201cAffari regolatori\u201d. La sessione si focalizzer\u00e0 su temi di attualit\u00e0 tra cui l\u2019accesso precoce dei pazienti ai farmaci innovativi, il progetto Prime e Conditional MA, la normativa sulle varie tipologie di modifiche e la gestione delle misure di minimizzazione del rischio.
\nSempre nella mattinata di gioved\u00ec 8 giugno si terr\u00e0 la Sessione V: \u201cL\u2019evoluzione della produzione farmaceutica: innovazione, qualit\u00e0 ed efficienza\u2019\u2019. Verranno approfonditi temi che impattano direttamente sulle produzioni farmaceutiche.\u00a0Si parler\u00e0 di innovazione attraverso l’esperienza pratica di una azienda che utilizza la fabbricazione continua, prendendo in considerazione sia gli aspetti tecnico-produttivi che quelli del controllo analitico di qualit\u00e0.
\nLa mattinata di gioved\u00ec 8 giugno si concluder\u00e0 con la Sessione VI: \u201cRecenti sviluppi della Nanomedicina nel drug delivery: risultati raggiunti e problemi da superare\u2019\u2019.
\nLa Sessione si propone di presentare ricerche di frontiera, sviluppi in avanzato stadio di studio nonch\u00e9 gli aspetti regolatori e clinici correlati all\u2019applicazione della nanomedicina in particolari aree. Questi ultimi anni, infatti, hanno visto un aumento esponenziale degli studi in nanomedicina e le numerose ricerche nel settore si stanno ormai realizzando in prodotti sul mercato. Questo fondamentale passaggio coinvolge problematiche di scale-up industriale, nuovi aspetti regolatori e valutazioni di efficacia e farmacovigilanza. Inoltre problematiche sono ancora aperte in questo settore legate all\u2019effettiva applicabilit\u00e0 e significativo miglioramento di efficacia delle nanotecnologie per il delivery di composti attivi nei tumori.
\nNel corso del pomeriggio di gioved\u00ec il Simposio aprir\u00e0 le porte gratuitamente a tutto il pubblico del settore e sospender\u00e0 le sessioni scientifiche.
\nIl primo appuntamento sar\u00e0 con le novit\u00e0 tecnologiche. Anche quest\u2019anno il Simposio, infatti, dar\u00e0 voce alle aziende espositrici offrendo loro la possibilit\u00e0 di presentare una novit\u00e0 tecnologica.<\/p>\n

\"\"<\/a>

Rispetto alle scorse edizioni, il Simposio ha rinnovato l\u2019area espositiva in modo da migliorare il flusso dei partecipanti all’interno degli stand e delle aree dedicate, favorendo ancora di pi\u00f9 i momenti di incontro<\/p><\/div>\n

Gioved\u00ec 9 giugno dalle 14.00 alle 15.30, immediatamente prima della Sessione Plenaria, le novit\u00e0 tecnologiche, selezionate dal Comitato Scientifico AFI, verranno presentate oralmente al pubblico negli appositi spazi dedicati. L\u2019ingresso all\u2019area sar\u00e0 libero e aperto a tutto il pubblico interessato, che potr\u00e0 assistere alle presentazioni e incontrare direttamente le aziende.\u00a0Successivamente verr\u00e0 introdotta la Sessione Plenaria che vedr\u00e0 le eccellenze del mondo farmaceutico confrontarsi sul tema \u201cSituazioni e prospettive del settore farmaceutico in Italia\u201d.
\nLa tavola rotonda, introdotta da Alessandro Rigamonti e moderata da Massimo Scaccabarozzi, presidente di Farmindustria, si concentrer\u00e0 invece sul futuro del settore farmaceutico.
\nDurante i tre giorni del Simposio sar\u00e0 presente la Piazza delle start-up, uno spazio dedicato alle Start up del mondo farmaceutico, biotech, dei dispositivi medici e diagnostici a cui viene offerta l\u2019opportunit\u00e0 di presentare progetti e attivit\u00e0.
\nGi\u00e0 dallo scorso anno AFI ha riservato alle start up uno spazio apposito all\u2019interno del proprio Simposio annuale e il grande successo riscosso da questa iniziativa ha spinto l\u2019associazione a riproporla in una versione ampliata e ancora pi\u00f9 interessante. La Piazza riunisce le start up di diversi settori fornendo loro l\u2019opportunit\u00e0 non solo di presentarsi e di incontrare potenziali investitori, ma anche di capire come essere vincenti, migliorando la propria incisivit\u00e0 sul mercato.
\nInfatti, negli spazi dell\u2019intervallo pranzo, oltre a presentare progetti e attivit\u00e0, potranno assistere a mini-simposi di loro specifico interesse, riguardanti i temi della creazione d\u2019impresa, della protezione della propriet\u00e0 intellettuale e del finanziamento alle start up.
\nNella mattinata di venerd\u00ec 9 giugno sono previste altre tre sessioni tra cui la Sessione VII \u2013 \u201cDispositivi medici sterili: aspetti caratterizzanti rispetto ad altri prodotti sterili\u201d \u2013 che sar\u00e0 focalizzata su una tipologia di dispositivi medici, quelli sterili, dove tutti i momenti della filiera del prodotto sono, proprio per la tipologia del dispositivo stesso, particolarmente delicati e tecnologicamente avanzati.
\nSeguir\u00e0 poi la Sessione VIII \u2013 \u201cLa ricerca clinica in Italia: dove siamo? Dove vogliamo andare?\u201d \u2013 in cui verr\u00e0 fatto un punto della situazione sull\u2019organizzazione italiana e di altri paesi europei per un confronto e capire quali modelli di ricerca seguire. Interverranno a riguardo sia istituzioni come AIFA e Ministero della Salute sia esponenti provenienti da aziende farmaceutiche e CRO. Verranno infine presentati esempi innovativi di ricerca innovativa e mirata. Seguir\u00e0 poi la Sessione IX: \u201cAlcuni temi rilevanti per la garanzia della integrit\u00e0 della Supply Chain\u201d. Durante questa sessione verranno analizzati tre aspetti rilevanti: come garantire qualit\u00e0 e origine dei principi attivi (API) e degli eccipienti, in una logica di identificazione di questi componenti lungo la filiera; l\u2019importazione parallela dei farmaci e la garanzia di provenienza degli stessi, in funzione del loro riconfezionamento e la successiva la commercializzazione in Italia; il processo di gestione dei resi e le attivit\u00e0 da effettuare per evidenziare e denunciare possibili fenomeni fraudolenti e fornire garanzie adeguate in funzione di una loro eventuale riammissione nel ciclo distributivo.
\nIl Simposio si concluder\u00e0 nel pomeriggio di venerd\u00ec con altre tre sessioni tra cui la Sessione X \u201cStampa 3D in ambito farmaceutico: una nuova sfida?\u201d, che affronter\u00e0 l\u2019impiego della stampante 3D nel settore farmaceutico. Nel corso della sessione saranno presentate le tecniche di stampa 3D che meglio si prestano alla realizzazione di forme di dosaggio\/sistemi di rilascio e i pi\u00f9 recenti risultati della ricerca in questo settore, nel tentativo di delineare le potenzialit\u00e0, le limitazioni tecnologiche nonch\u00e9 le implicazioni normative di tale sfida.
\nProseguir\u00e0 poi la Sessione XI \u2013 \u2018\u2019Quale futuro per la farmacovigilanza nelle aziende farmaceutiche?\u201d \u2013 che esaminer\u00e0 come le normative che regolamentano la farmacovigilanza sono sempre pi\u00f9 strutturate e richiedono maggiore dedizione e allocazione di personale qualificato all\u2019interno delle aziende farmaceutiche.
\nLa sessione \u00e8 di particolare interesse per personale o consulenti di aziende multinazionali, aziende di piccole e medie dimensioni, istituzioni.
\nIl Simposio si concluder\u00e0 con la Sessione XII: \u201cLa filiera farmaceutica: valori economici e fattori competitivi\u2019\u2019. La sessione esaminer\u00e0 le sfide che devono affrontare le aziende per rimanere competitive, quali sono i vantaggi anche economici per il Sistema Paese e quali interconnessioni si stabiliscono con una spesa che ha limiti ben definiti. Alla sessione parteciperanno stakeholder del settore provenienti da aziende, istituzioni, payers e universit\u00e0.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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