Il Quality Target Product profile (QTPP) è un termine che rappresenta la naturale estensione del TPP per la qualità del prodotto. Si tratta delle caratteristiche qualitative che il prodotto farmaceutico dovrebbe possedere per fornire in modo riproducibile il beneficio terapeutico promesso in etichetta.
Il QTPP guida nella formulazione e porta a stabilire strategie di formulazione perché sia concentrata ed efficiente. Il QTPP è correlato all’identità, al dosaggio, alla forma di dosaggio, alla purezza e alla stabilità riportati in etichetta. I prodotti farmaceutici sono progettati e sviluppati tenendo conto dei requisiti delle GMP (Good Manufacturing Practices) e di altri sistemi di qualità correlati, come le GLP (Good Laboratory Practices) e le GCP (Good Clinical Practices).
È necessario tenere conto di tutti i parametri per la produzione di un prodotto conforme. Uno dei parametri da analizzare per la produzione di un farmaco è la qualità dell’aria in produzione e il controllo della possibile cross-contaminazione.
In S4S, prima della costruzione della macchina, effettuiamo un’analisi dei flussi d’aria per ottimizzare la filtrazione dell’aria negli ambienti di produzione e lungo tutta la filiera produttiva. Questa è l’essenza della qualità, ed è ciò che ci spinge sempre e da sempre a costruire le nostre macchine, per fare la differenza. Vogliamo fare la differenza e fornire ai nostri clienti solo il meglio.